El organismo regulador ordenó retirarlo del mercado y marcó cuáles fueron las irregularidades del producto
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologÃa Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el paÃs de un barbijo descartable de un solo uso, elemento de uso obligatorio para evitar la propagación del coronavirus. El anuncio se hizo a través de la Disposición 5801/2021 publicada este jueves en el BoletÃn Oficial y detalla cómo identificar el producto que presentó irregularidades.
De acuerdo al documento, el «producto médico falsificado» es el «barbijo descartable tableado triple recto con elástico» que aduce ser marca HLB Pharma. Se trata del pack que viene por 50 unidades, Lote 180820BA con fecha de vencimiento el 18 de agosto de 2025. Al «desconocerse el efectivo origen y composición» de los artÃculo sanitarios falsificados, el organismo regulador no dio el ok para «garantizar su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población».
Según explicaron, se determino que el producto era falsificado cuando al ver el rótulo advirtieron que «detallaba la codificación de lote y vencimiento en manuscrito». Además, llevaba una etiqueta adhesiva que señalaba: «Producto de un solo uso. No utilizar si el envase está dañado. No utilizar después de la fecha de vencimiento. Después de usar desechar como residuo peligroso».
Desde HLB Pharma Group señalaron que «el producto no es propiedad» de la empresa «aunque el mismo posee la misma forma de codificado y es muy similar a uno que fue elaborado en nuestra planta». En este sentido, advirtieron, que la compañÃa «ha elaborado unidades legÃtimas que llevan el lote 180820BA» por lo que «podrÃan encontrarse en el mercado unidades legÃtimas y falsificadas con el mismo número de lote».
Por lo tanto, Anmat le ordenó a la empresa HLB Pharma Group que retire del mercado todos los productos de ese tipo pertenecientes a dicho lote. Esta no es la primera vez que el organismo regulador toma una decisión similar: a mediados de marzo dispuso la prohibición del «uso, distribución y comercialización» de barbijos descartables tableado de triple capa con elástico y adaptador nasal marca Cinmor.